Islatravir/Lenacapavir สัปดาห์ละครั้งบรรลุเป้าหมายหลักในการทดลองระยะที่ 3 สองการศึกษา

Gilead และ Merck เผยผลการศึกษาระยะที่ 3 Islatravir/Lenacapavir ประสบความสำเร็จ เตรียมยื่นขออนุมัติทั่วโลก บริษัท Gilead Sciences และ Merck (MSD นอกสหรัฐอเมริกาและแคนาดา) ประกาศผลการศึกษาระยะที่ 3 ของสูตรยาต้านไวรัสเอชไอวีชนิดรับประทานสัปดาห์ละครั้ง "Islatravir/Lenacapavir (ISL/LEN)" ซึ่งสามารถบรรลุเป้าหมายหลักของการศึกษาได้สำเร็จในทั้งสองการทดลองสำคัญ ได้แก่ ISLEND-1 และ ISLEND-2 ผลการศึกษาดังกล่าวนับเป็นก้าวสำคัญของการพัฒนายาต้าน HIV รุ่นใหม่ที่มีเป้าหมายลดภาระการรับประทานยาทุกวัน โดยเปิดโอกาสให้ผู้อยู่ร่วมกับ HIV ที่สามารถควบคุมระดับไวรัสได้แล้ว มีทางเลือกในการรักษาที่สะดวกยิ่งขึ้นผ่านการรับประทานยาเพียงสัปดาห์ละ 1 ครั้ง หากได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล ยานี้อาจกลายเป็น ยาต้าน HIV แบบรับประทานสัปดาห์ละครั้งชนิดเม็ดเดียวตัวแรกที่มีศักยภาพ

ผลการศึกษาระยะที่ 3 เป็นอย่างไร?

การศึกษาทั้งสองโครงการมีวัตถุประสงค์เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Islatravir 2 มิลลิกรัม ร่วมกับ Lenacapavir 300 มิลลิกรัม ในผู้อยู่ร่วมกับ HIV ที่สามารถกดไวรัสได้อยู่แล้ว

การศึกษา ISLEND-1

การศึกษานี้เปรียบเทียบผู้ที่เปลี่ยนจากการรักษาด้วย BIKTARVY ซึ่งเป็นหนึ่งในสูตรยาต้าน HIV ที่ใช้กันอย่างแพร่หลาย ไปเป็นสูตร ISL/LEN แบบสัปดาห์ละครั้ง ผลลัพธ์พบว่า

• สูตร ISL/LEN มีประสิทธิภาพไม่ด้อยกว่าการใช้ BIKTARVY
• สามารถคงระดับการกดไวรัสได้อย่างมีประสิทธิภาพ
• ความปลอดภัยใกล้เคียงกับกลุ่มที่ใช้ BIKTARVY
• ไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่ที่น่ากังวล

ตรวจ HIV ใกล้บ้านอย่างเป็นส่วนตัว * ราคาและบริการฟรีขึ้นอยู่กับแต่ละสถานบริการ กรุณาตรวจสอบรายละเอียดก่อนรับบริการ ค้นหาสถานบริการ → 03

การศึกษา ISLEND-2

การศึกษานี้เปรียบเทียบผู้ป่วยที่เปลี่ยนจากสูตรยาต้าน HIV มาตรฐานรายวันหลายรูปแบบ ไปใช้ ISL/LEN แบบสัปดาห์ละครั้ง ผลการศึกษาพบว่า

• ISL/LEN มีประสิทธิภาพไม่ด้อยกว่าการรักษามาตรฐาน
• สามารถรักษาระดับการกดไวรัสได้ดี
• โปรไฟล์ความปลอดภัยใกล้เคียงกับสูตรยาที่ใช้อยู่เดิม
• ไม่พบประเด็นความปลอดภัยใหม่

ทำไมสูตรยา Islatravir/Lenacapavir จึงน่าสนใจ?

ปัจจุบันผู้อยู่ร่วมกับ HIV ส่วนใหญ่ยังต้องรับประทานยาต้านไวรัสทุกวัน แม้ว่าจะมีทางเลือกแบบฉีดออกฤทธิ์ยาวแล้วก็ตาม สูตร ISL/LEN ได้รับความสนใจอย่างมาก เพราะเป็นการผสมผสานยาสองชนิดที่มีกลไกการออกฤทธิ์แตกต่างกันและสามารถออกฤทธิ์ได้นาน

Islatravir

Islatravir เป็นยากลุ่มนิวคลีโอไซด์แอนะล็อกรุ่นใหม่ที่พัฒนาโดย Merck จุดเด่นคือสามารถยับยั้งการเพิ่มจำนวนของ HIV ได้หลายกลไก ได้แก่

• ยับยั้งการเคลื่อนที่ของเอนไซม์ Reverse Transcriptase
• ทำให้การสร้างสาย DNA ของไวรัสหยุดลง
• รบกวนโครงสร้าง DNA ของไวรัสในระยะต่อมา

เริ่มดูแลตัวเองด้วยการตรวจ HIV * ราคาและบริการฟรีขึ้นอยู่กับแต่ละสถานบริการ กรุณาตรวจสอบรายละเอียดก่อนรับบริการ หาที่ตรวจใกล้ฉัน → 04

Lenacapavir

Lenacapavir ซึ่งพัฒนาโดย Gilead เป็นยากลุ่ม Capsid Inhibitor ตัวแรกของโลก แตกต่างจากยาต้าน HIV รุ่นก่อน เนื่องจากสามารถยับยั้งวงจรชีวิตของไวรัสได้หลายขั้นตอน เช่น

• รบกวนการทำงานของแคปซิด (capsid) ของไวรัส เพื่อขัดขวางการนำสารพันธุกรรมของไวรัสเข้าสู่นิวเคลียสของเซลล์
• การประกอบตัวของไวรัส
• การแพร่กระจายของไวรัส

นอกจากนี้ยังไม่พบการดื้อยาข้ามกลุ่มกับยาต้าน HIV ที่ใช้อยู่ในปัจจุบันจากข้อมูลการทดลองในห้องปฏิบัติการ

ความเห็นจากผู้เชี่ยวชาญ

Dr. Jared Baeten รองประธานอาวุโสฝ่ายพัฒนาทางคลินิกของ Gilead กล่าวว่า การรักษาแบบออกฤทธิ์ยาวชนิดรับประทานกำลังเป็นคลื่นลูกใหม่ของนวัตกรรมด้าน HIV และมีศักยภาพที่จะเปลี่ยนรูปแบบการดูแลรักษาในอนาคต โดยการรับประทานยาที่ถี่น้อยลงอาจช่วยเพิ่มความยืดหยุ่นและความเป็นส่วนตัวให้กับผู้ที่อยู่ร่วมกับ HIV ด้าน Dr. Eliav Barr หัวหน้าฝ่ายพัฒนาทางคลินิกระดับโลกของ Merck ระบุว่า ผลการศึกษาครั้งนี้สะท้อนถึงความมุ่งมั่นร่วมกันของทั้งสองบริษัทในการพัฒนาทางเลือกใหม่สำหรับผู้อยู่ร่วมกับ HIV และหากได้รับการอนุมัติ สูตรยานี้จะเป็นทางเลือกแบบรับประทานออกฤทธิ์ยาวชนิดแรกที่ใช้เพียงสัปดาห์ละครั้ง

ก้าวต่อไปหลังจากนี้

Gilead และ Merck เปิดเผยว่ากำลังเตรียมนำข้อมูลจากการศึกษาระยะที่ 3 ทั้งสองโครงการยื่นต่อหน่วยงานกำกับดูแลด้านยาในหลายประเทศทั่วโลก นอกจากนี้ ข้อมูลฉบับสมบูรณ์ของการศึกษา ISLEND-1 และ ISLEND-2 จะถูกนำเสนอในการประชุมวิชาการด้าน HIV ในอนาคต หากได้รับการอนุมัติ สูตรยา Islatravir/Lenacapavir อาจกลายเป็นอีกหนึ่งจุดเปลี่ยนสำคัญของการรักษา HIV โดยช่วยลดความถี่ในการรับประทานยา เพิ่มความสะดวกในการใช้ชีวิตประจำวัน และขยายทางเลือกในการรักษาให้กับผู้ติดเชื้อทั่วโลก

แม้ว่าความก้าวหน้าของยาต้านไวรัสจะช่วยให้ผู้อยู่ร่วมกับ HIV มีคุณภาพชีวิตที่ดีและมีอายุยืนยาวใกล้เคียงคนทั่วไป แต่ปัจจุบันยังไม่มีวิธีรักษา HIV ให้หายขาดที่ใช้ได้อย่างแพร่หลาย อย่างไรก็ตาม การรักษาด้วยยาต้านไวรัส (ART) อย่างมีประสิทธิภาพสามารถป้องกันการดำเนินโรคไปสู่ระยะ AIDS ได้ การรับประทานยาต้านไวรัสอย่างต่อเนื่อง การตรวจติดตามสุขภาพสม่ำเสมอ และการเข้าถึงบริการป้องกัน เช่น PrEP และ PEP ยังคงเป็นหัวใจสำคัญของการยุติการแพร่ระบาดของ HIV ในระดับโลก

---

แหล่งที่มา: Gilead Sciences & Merck. (2026). "Gilead and Merck Announce Positive Topline Results From Two Phase 3 Studies Evaluating Islatravir/Lenacapavir, an Oral Once-Weekly HIV Treatment" https://www.gilead.com/news/news-details/2026/gilead-and-merck-announce-positive-topline-results-from-two-phase-3-studies-evaluating-islatravirlenacapavir-an-oral-once-weekly-hiv-treatment

แหล่งอ้างอิงที่ตรวจสอบแล้ว

ตรวจสอบลิงก์และความเกี่ยวข้องกับประเด็นหลักของบทความเมื่อ 13 สิงหาคม 2569 แหล่งอ้างอิงเหล่านี้รองรับเฉพาะขอบเขตที่ระบุในเอกสารต้นทาง และไม่ใช้แทนคำแนะนำทางการแพทย์ กฎหมาย หรือบริการเฉพาะบุคคล

1. Merck/Gilead: Phase 3 once-weekly islatravir/lenacapavir results เข้าถึงเมื่อ 13 สิงหาคม 2569
2. NIH HIVinfo: HIV Treatment Basics เข้าถึงเมื่อ 13 สิงหาคม 2569
3. NIH HIVinfo: HIV Medicines and Side Effects เข้าถึงเมื่อ 13 สิงหาคม 2569